产品出口美国，FDA、CPSC、FCC 分别管什么？
直接答案
产品出口美国，FDA、CPSC、FCC 分别管什么？
出口美国按产品和用途对应 CFR 条款：1）食品接触材料查 FDA 21 CFR 第 170-199 部分，其中塑料见 175-178，纸张见 176，涂层见 175；2）消费品和儿童用品查 CPSC 16 CFR，玩具、儿童家具、婴儿床、服装阻燃等分别有对应 part，儿童产品还需出具 CPC 儿童产品证书，并送 CPSC 认可实验室检测；3）带无线或数字电路的电子设备查 FCC 47 CFR Part 15，工业、科学和医疗设备查 Part 18；4）医疗器械查 FDA 510(k) 或 PMA；5）汽车和轮胎适用 FMVSS，见 49 CFR 571。
- 食品接触
- FDA 21 CFR 170-199 · 塑料见 175-178
- 儿童/消费品
- CPSC 16 CFR + CPC 证书
- 电子设备
- FCC 47 CFR Part 15 / 18
- 医疗器械
- FDA 510(k) / PMA
- 汽车零部件
- FMVSS 49 CFR 571
建议核对的标准清单
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国内食品接触通用要求：出口美国要另按 21 CFR 做
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国内食品接触塑料：对应 FDA 21 CFR 177 系列
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国内食品接触纸：对应 FDA 21 CFR 176
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国内玩具安全：对应 CPSC 16 CFR 1303/1501 等
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儿童家具安全：对应 16 CFR 1219/1220
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电子设备安全：美国终端认证要求按具体产品和买家规范核对
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电磁兼容发射：对应 FCC Part 15 Subpart B
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医用电气安全：对应 FDA 认可的 IEC 60601-1
常见问题
FDA 注册是必须的吗？
分产品。食品接触材料本身不需要 FDA「批准」，但物质要符合 21 CFR 的许可清单，或按 Food Contact Notification 程序申报。食品、膳食补充剂、医疗器械、化妆品的企业设施要向 FDA 注册。
CPC 证书谁签？
由制造商或进口商自己签，但依据必须是 CPSC 认可第三方实验室出具的测试报告，企业自有实验室的数据不能替代。
FCC 有证书吗？
Part 15 无意辐射体通常采用 SDoC 供应商符合性声明；有意无线发射设备须走 Certification，并取得 FCC ID。两种路径都应保留测试报告。
中国国家标准可以替代美国要求吗？
不能直接替代，只能作为设计起点。美国的限值、测试方法与判定规则不同。以玩具为例，总铅限量和邻苯限制清单与 GB 6675 不完全一致，应按美国适用法规核对。
亚马逊要求和美国法规是一回事吗？
不是。平台要求通常更细，例如 CPC 和检测报告模板，但不等于满足联邦法规。联邦法规与平台要求应分别核对。
继续核对
可按产品名称、材料、用途或目标市场继续检索；已知标准号时可直接查询标准号。
数据来源：全国标准信息公共服务平台、全国团体标准信息平台、国家标准全文公开系统 · 数据核对时间 2026-10-25。本站只做题录索引，不收录标准正文；标准正文与最终解释以官方发布为准。