GB 18280.1-2025
医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
即将实施 强制 国标
直接答案
GB 18280.1-2025 是什么标准？现在还有效吗？
GB 18280.1-2025「医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求」是国标（强制性）。由国家市场监督管理总局发布。2025-12-02 发布、2029-01-01 实施。当前状态：即将实施。归类：医药与卫生 · 公共医疗设备 · 消毒。
- 级别
- 国标
- 强制性
- 强制性
- 当前状态
- 即将实施
- 发布部门
- 国家市场监督管理总局
- 实施日期
- 2029-01-01
- 官方来源
- 国家标准全文公开系统 · 官方页
官方来源
查看官方页面 ↗全国标准信息公共服务平台 · 标准详情 ↗发布部门官网：国家药品监督管理局 ↗官方链接是直达链接，点开是 国家标准全文公开系统 · 官方页。“官方全文”表示官方平台可查看或下载标准文本，实际公开范围以官方页面为准。本站只做题录索引。
基本信息
国家标准由国务院标准化行政主管部门国家市场监督管理总局批准发布。 这条标准的主管部门：国家药品监督管理局。
适用范围
库内未收录该标准的适用范围原文。现有分类信息：CCS C47（公共医疗设备） · ICS 11.080.01（消毒） · 行业领域：医药与卫生。完整内容以上方官方页面为准。
采用国际标准情况
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 11137-1:2025。 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求。
采用关系按官方题录原文列出。引用时请同时核对采用方式（等同、修改或非等效）及对应国际标准的版本。
常见问题
GB 18280.1-2025 是强制性的吗？
官方题录将 GB 18280.1-2025 标注为强制性标准。适用要求以标准文本和所引用的法律法规为准。
GB 18280.1-2025 什么时候开始实施？
GB 18280.1-2025 的状态是「即将实施」，官方题录中的实施日期为 2029-01-01。实施日期前后的适用版本按标准文本和所引用的法规、合同确定。
GB 18280.1-2025 最新版本是哪一版？
库内同族版本共 2 个，年份最大的是 GB 18280.1-2025（即将实施）。引用版本的确定以合同、图纸或技术文件标明的年号为准；文件未注明时，再核对适用文件与官方版本状态。
GB 18280.1-2025 是哪个部门发布的？
GB 18280.1-2025 的发布单位是国家市场监督管理总局。打样、检测、招标有疑问时，可直接向发布单位的官方渠道核实。
GB 18280.1-2025 的官方原文在哪里看？
官方来源为国家标准全文公开系统 · 官方页。外规通只做题录索引，标准正文以官方页面为准。
版本沿革
同族共 2 个版本：GB 18280.1-2015 现行，GB 18280.1-2025 即将实施
比它旧：GB 18280.1-2015 现行
比它新：—
版本链按标准号主体与年号归集，列出库内同一标准族的其他版本。
下一步
标准号、日期来自官方题录库；最终以官方标准原文为准。
数据来源：全国标准信息公共服务平台、全国团体标准信息平台、国家标准全文公开系统 · 数据核对时间 2026-10-25。本站只做题录索引，不收录标准正文；标准正文与最终解释以官方发布为准。