CHINA · INDUSTRIAL FIELD · OFFICIAL METADATA
Medical & health standards
Pharmaceuticals, medical devices, hygiene and occupational health.
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| Standard | Official title | Status | Issuer | Source |
|---|---|---|---|---|
| YY 0055-2026 | 牙科学 光固化机 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 1412-2026 | 心肺转流系统 体外心肺支持辅助设备 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0118-2026 | 关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0502-2026 | 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0781-2025 | 血压传感器 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0300-2025 | 牙科学 修复用人工牙 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0621-2025 | 牙科学 金属-陶瓷和陶瓷-陶瓷体系匹配性试验 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0710-2025 | 牙科学 聚合物基牙冠和贴面材料 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0780-2025 | 中医器械 电针治疗仪 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0948-2025 | 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0989.6-2025 | 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0017-2026 | 骨接合植入器械 金属接骨板 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0018-2026 | 骨接合植入器械 金属接骨螺钉 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0267-2025 | 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0459-2025 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 9706.287-2025 | 医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0803.4-2026 | 牙科学 根管器械 第4部分：辅助器械 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2012-2026 | 牙科学 口腔数字观察仪 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1469-2025 | 便携式电动输液泵 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1539-2025 | 医用洁净工作台 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0271.2-2024 | 牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0790-2024 | 血液灌流设备 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 1105-2024 | 电动洗胃机 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1996-2025 | 采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2029-2026 | 脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0463-2026 | 牙科学 耐火包埋和代型材料 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0483-2026 | 一次性使用胃肠道营养系统 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0493-2026 | 牙科学 弹性体印模和咬合记录材料 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0651.1-2026 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0651.3-2026 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0678-2026 | 医用冷冻手术设备通用要求 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0682-2026 | 外科植入物 外科植入物用最小资料群 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0752-2026 | 电动骨组织手术设备 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0803.3-2026 | 牙科学 根管器械 第3部分：加压器 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0803.5-2026 | 牙科学 根管器械 第5部分：成形和清洁器械 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0804-2026 | 药液转移器 要求和试验方法 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0870.9-2026 | 医疗器械遗传毒性试验 第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0873.2-2026 | 牙科学 旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0887-2026 | 放射性粒籽植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0914-2026 | 牙科学 激光焊接和填充材料 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0942-2026 | 眼科光学 人工晶状体植入系统 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1027-2026 | 牙科学 水胶体印模材料 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1043.2-2026 | 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第2部分：气、水、抽吸和废水系统 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1292.5-2026 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分：扩展的一代生殖毒性试验 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1431-2026 | 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1601-2026 | 超声骨组织手术设备 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1651.2-2026 | 医疗器械溶血试验 第2部分：机械力介导的溶血试验 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1948-2026 | α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1971.3-2026 | 牙科学 用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备 第3部分：可携带的抽吸设备 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2010-2026 | 球囊扩张导管 药物涂层性能要求和试验方法 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2011-2026 | 牙科学 剔挖器 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2013-2026 | 疤痕敷料 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2014-2026 | 壳聚糖止血粉 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2015-2026 | 强脉冲光治疗设备 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2016-2026 | 甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法） | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2017-2026 | 血小板抗体检测试剂盒 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2018-2026 | β-羟丁酸测定试剂盒（酶法） | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2019-2026 | 一次性使用微创筋膜闭合器 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2020-2026 | 牙科学 可切削瓷块 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2021-2026 | 医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2022-2026 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2023-2026 | 可吸收医用生物材料 聚对二氧环己酮 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2024-2026 | 医用增材制造 金属粉末重复再利用要求 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2025-2026 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2026-2026 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2027.1-2026 | 医疗器械致癌性试验 第1部分：体外细胞转化试验 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2028-2026 | 牙科学 种植体与基台的旋转适应性测试 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0117.1-2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0117.2-2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0117.3-2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分：钴铬钼合金铸件 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0329-2024 | 一次性使用去白细胞滤器 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0580-2024 | 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0585.4-2024 | 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0599-2024 | 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0603-2024 | 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0789-2024 | 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0792-2024 | 眼科仪器 眼内照明器 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY 0861-2024 | 眼科光学 眼用粘弹剂 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| WS 523-2026 | 伽玛照相机、单光子发射断层成像设备（SPECT）质量控制检测标准 | In force | 国家卫生健康委员会 | Official ↗ |
| YY/T 1945-2025 | 血液融化设备 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1974-2025 | 牙科学 多功能喷枪 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| WS 271-2026 | 感染性腹泻诊断标准 | In force | 国家卫生健康委员会 | Official ↗ |
| WS 278-2026 | 流行性出血热诊断标准 | In force | 国家卫生健康委员会 | Official ↗ |
| WS 280-2026 | 伤寒、副伤寒诊断标准 | In force | 国家卫生健康委员会 | Official ↗ |
| WS 290-2026 | 钩端螺旋体病诊断标准 | In force | 国家卫生健康委员会 | Official ↗ |
| WS 890-2026 | 浅层X射线治疗机质量控制检测标准 | In force | 国家卫生健康委员会 | Official ↗ |
| YY/T 10001-2026 | 化妆品用生物技术来源原料技术要求通则 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 10002-2026 | 化妆品用植物来源原料技术要求通则 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 10003-2026 | 化妆品用原料 积雪草提取物 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 10004-2026 | 化妆品用原料 乙酰基六肽-8 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 10005-2026 | 化妆品用原料 三肽-1铜 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0297-2026 | 医疗器械临床试验质量通用要求 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0479-2026 | 医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0492-2026 | 植入式电极导线 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0517-2026 | 牙科学 根管桩 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0750-2026 | 超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0825-2026 | 牙科学 牙齿外漂白产品 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 0954-2026 | 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1293.3-2026 | 接触性创面敷料 第3部分：羧甲基纤维素钠敷料 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1406-2026 | 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1438-2026 | 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1625-2026 | 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1953-2026 | 纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1997-2026 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 1998-2026 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2000-2026 | 医疗器械真实世界数据 术语和定义 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2001-2026 | 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2004.1-2026 | 中医器械 皮肤针 第1部分：叩刺式 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2005-2026 | 中医器械 小针刀 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2006-2026 | 中医器械 电动拔罐设备 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2007-2026 | 心血管植入器械 栓塞微球 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2008-2026 | 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| YY/T 2009-2026 | 可降解镁基金属植入物体外降解试验方法 | In force | 国家药品监督管理局 | Official ↗ |
| T/ZHYL 048-2026 | 医疗机构医疗设备全生命周期管理系统建设指南 | In force | 北京智慧医疗技术创新联盟 | Official ↗ |
| T/ZHYL 049-2026 | 子宫输卵管超声造影术中护理操作技术规范 | In force | 北京智慧医疗技术创新联盟 | Official ↗ |
| T/ZHYL 050-2026 | 医疗机构智慧药房自动化配置要求与分级评价 | In force | 北京智慧医疗技术创新联盟 | Official ↗ |
| T/ZHYL 051-2026 | 三维重建与可视化技术下早期肺癌精准切除技术规范 | In force | 北京智慧医疗技术创新联盟 | Official ↗ |
| T/ZHYL 052-2026 | 甲亢热消融结合中医辨治指南 | In force | 北京智慧医疗技术创新联盟 | Official ↗ |
| T/ZHYL 053-2026 | 乳腺癌软脑膜转移诊疗技术规范 | In force | 北京智慧医疗技术创新联盟 | Official ↗ |
| T/ZHYL 054-2026 | 发育性髋关节脱位手术操作技术规范 | In force | 北京智慧医疗技术创新联盟 | Official ↗ |
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