T/SSBME 001-2024
医疗器械 上市后研究和风险管控计划 编写指南
现行 推荐 团体标准
直接答案
T/SSBME 001-2024 是什么标准？现在还有效吗？
T/SSBME 001-2024「医疗器械 上市后研究和风险管控计划 编写指南」是团体标准（推荐性）。由上海市生物医学工程学会发布。2024-09-06 发布、2024-09-07 实施。当前状态：现行。归类：医药与卫生 · 医疗设备。
- 级别
- 团体标准
- 强制性
- 推荐性
- 当前状态
- 现行
- 发布部门
- 上海市生物医学工程学会
- 实施日期
- 2024-09-07
- 官方来源
- 全国团体标准信息平台 · 官方详情（民政部备案 · 团体标准）
官方来源（权威网站）
去官方页面看这条标准 ↗国家标准全文公开系统 ↗官方链接是直达链接，点开是 全国团体标准信息平台 · 官方详情（民政部备案 · 团体标准）；标准正文以官方页面为准，本站只做题录索引。
基本信息
团体标准由民政部备案的社会团体（学会、协会、商会、联合会等）按市场需求自主制定发布，自愿采用；一旦合同、招标文件引用，即对相关方具有约束力。全文是否公开由发布团体决定。
适用范围
库里还没有收录这条标准的「适用范围」原文。已经确定的定位信息：ICS 11.040.01 医疗设备综合（医疗设备） · 国民经济行业分类 C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造 · 行业领域：医药与卫生。要看完整适用范围，点上方的官方页面——官方详情页会列出适用范围/标准类别。
常见追问（客户最常问的）
T/SSBME 001-2024 是强制性的吗？
不是。T/SSBME 001-2024 是推荐性标准。但要注意：客户合同、招标文件、采购规范里一旦引用了它，它对你就是有约束力的。
T/SSBME 001-2024 现在还有效吗？
有效。截止本站最后一次核对（2026-10-19），T/SSBME 001-2024 的状态是「现行」。
T/SSBME 001-2024 是哪个部门发布的？
T/SSBME 001-2024 的发布（批准）单位是上海市生物医学工程学会。本页「基本信息」里给出了部门官网入口，打样、检测、招标有疑问可以直接找对口单位核实。
T/SSBME 001-2024 的官方原文在哪里看？
点本页「官方来源」里的蓝色按钮直达——链接指向 全国团体标准信息平台 · 官方详情（民政部备案 · 团体标准）。外规通只做题录索引，标准正文以官方页面为准。
版本沿革
同族共 1 个版本：T/SSBME 001-2024 现行
比它旧：—
比它新：—
库内按编号主体+年号自动串版本链，用来判断"客户要的是哪一版"。
下一步
标准号、日期来自官方题录库；最终以官方标准原文为准。
数据来源：全国标准信息公共服务平台、全国团体标准信息平台、国家标准全文公开系统（数据核对时间：2026-10-19）。本站只做题录索引，不收录标准正文；标准正文与最终解释以官方发布为准。